石家庄平安医院顺利通过国家药监局医疗器械临床试验机构资格审核
日前，石家庄平安医院顺利通过国家药监局医疗器械临床试验机构资格审核，并备案成功，备案号：械临机构备202200028。
医院此次获准提供医疗器械临床试验的专业涉及医院医学检验科（临床体液、血液专业），临床化学检验，临床免疫、血清学，临床微生物学以及骨科5个专业。
首次现场检查中，河北药品监督管理局医疗器械注册管理处处长郝丽君一行对医院机构、伦理及五个专业组的体系文件建立、人员档案、培训记录、药品管理等内容进行全面检查，对相关工作给予肯定，对尚不完善之处现场给出整改意见。
对标意见，遵照新版药物临床试验质量管理规范（GCP）和伦理审查等相关法规要求，医院加强基础理论学习，加强日常监督和管理，优化医疗器械临床试验机构的各项工作，并于近日顺利通过国家药监局医疗器械临床试验机构资格审核。下阶段，平安医院将在深化现有临床试验专业的同时，继续培育新的临床试验专业，为医院科技队伍建设、科研能力提升增添新动能。
医院此次获准提供医疗器械临床试验的专业涉及医院医学检验科（临床体液、血液专业），临床化学检验，临床免疫、血清学，临床微生物学以及骨科5个专业。
首次现场检查中，河北药品监督管理局医疗器械注册管理处处长郝丽君一行对医院机构、伦理及五个专业组的体系文件建立、人员档案、培训记录、药品管理等内容进行全面检查，对相关工作给予肯定，对尚不完善之处现场给出整改意见。
对标意见，遵照新版药物临床试验质量管理规范（GCP）和伦理审查等相关法规要求，医院加强基础理论学习，加强日常监督和管理，优化医疗器械临床试验机构的各项工作，并于近日顺利通过国家药监局医疗器械临床试验机构资格审核。下阶段，平安医院将在深化现有临床试验专业的同时，继续培育新的临床试验专业，为医院科技队伍建设、科研能力提升增添新动能。
